Bereits zum 11. Mal in Folge richtete Biofrontera eine CME-zertifizierte Fortbildungsveranstaltung für Dermatologinnen und Dermatologen aus, in deren Rahmen hochkarätige Expertinnen und Experten einen Überblick über aktuelle und zukünftige Entwicklungen auf dem Gebiet der Photodynamischen Therapie (PDT) gaben. In diesem Jahr fand die Veranstaltung unter dem Titel "Photodynamische Therapie (PDT) […]
Firma Biofrontera
Biofrontera AG: Biofrontera verlagert die klinische Forschung in die USA
Die Biofrontera AG gibt bekannt, dass sich die Biofrontera AG und die Biofrentera Inc. auf eine Änderung der bestehenden Lizenz- und Liefervereinbarung geeinigt haben. Diese Vertragsänderung sieht vor, dass die Biofrontera Inc. fortan die gesamte klinische Entwicklung übernimmt, wodurch die Kostenbelastung für die Biofrontera AG reduziert wird. Das klinische Studienprogramm, […]
Biofrontera und GME schließen Kooperation zur Vermarktung der Tageslichtlampe MultiLite® zur PDT-Behandlung
Die Biofrontera AG (FSE: B8F), ein international tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, und die GME – German Medical Engineering GmbH geben bekannt, dass die Tochtergesellschaft der Biofrontera AG, Biofrontera Pharma GmbH, eine strategische Kooperation mit der German Medical Engineering GmbH (GME) eingegangen ist, um die Vermarktung der Tageslichtlampe MultiLite® zur photodynamischen Therapie […]
Ameluz® erhält Zulassungserweiterung für Anwendung mit künstlichem Tageslicht in der EU und in Großbritannien
Die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), die Zulassungsbehörde für Arzneimittel in Großbritannien, hat die Erweiterung der Zulassung von Ameluz® auf die Anwendung mit künstlichem Tageslicht genehmigt. Zudem hat die Europäische Kommission formell der positiven Begutachtung durch die Europäische Arzneimittelbehörde für die Zulassungserweiterung in der EU zugestimmt, so dass […]
Biofrontera AG: Biofrontera schließt Patientenrekrutierung der Phase-I-Studie von Ameluz® ab
Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, gibt bekannt, dass die Behandlung aller Patienten in der Phase-I-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit der Ameluz®-PDT zur Behandlung von aktinischer Keratose (AK) mit 3 Tuben Ameluz® nun erfolgreich abgeschlossen wurde. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Zulassung von Ameluz® […]
Biofrontera AG:Start der klinischen Phase 3-Studie in den USA zur Behandlung von aktinischer Keratose an Extremitäten, Hals und Rumpf
Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, gab heute bekannt, dass die Patientenrekrutierung einer randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten, multizentrischen klinischen Phase-3-Studie begonnen hat, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von Ameluz® bei einer feldgerichteten Behandlung von aktinischer Keratose (AK) an den Extremitäten, am Hals und am Rumpf untersucht werden. […]
Biofrontera erhält Erteilungsbescheid für australisches Patent auf innovatives PDT Behandlungsprotokoll
Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, gibt bekannt, dass die australische Patentbehörde (IP Australia) das Patent "Photodynamic therapy comprising two light exposures at different wavelengths" (AU 2018/437303B2) erteilt hat, nachdem die Einspruchsfrist abgelaufen war, ohne dass eine "notice of opposition" beim Amt eingegangen ist. Das von der […]
Biofrontera AG: Biofrontera verbessert den Markenschutz der Ameluz®-PDT in den USA und stärkt interne Strukturen zur Qualitätssicherung
Die Biofrontera (ISIN: DE0006046113, Tickersymbol: B8F), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, gibt bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA das kürzlich erteilte Patent um die neue RhodoLED® XL (s. Pressemeldung vom 08.12.2021) in das FDA Orange Book aufgenommen hat und weiterhin, dass die Biofrontera Pharma nun als Auftragslabor zur Chargenkontrolle und Stabilitätsprüfung für […]
Biofrontera AG: Biofrontera AG gibt Fortschritt der Phase III-Studie zur Behandlung von sBCC mit Ameluz® bekannt
Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, macht Fortschritte bei der Patientenrekrutierung für ihre klinische Phase III-Studie in den USA zur Behandlung von oberflächlichen (superfiziellen) Basalzellkarzinomen (sBCC) mit photodynamischer Therapie (PDT) unter Verwendung von Ameluz® in Kombination mit BF-RhodoLED® (zusammen Ameluz®-PDT). Bislang wurden 70% der geplanten 186 Patienten […]
Biofrontera AG erhält Erteilungsbescheid für US-Patent auf PDT-Lampe und Behandlungsmethode
Die Biofrontera AG (NASDAQ: BFRA; Frankfurt: B8F), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, gibt bekannt, dass ihre hundertprozentige Tochtergesellschaft Biofrontera Pharma GmbH vom amerikanischen Patent- und Markenamt (USPTO) einen Erteilungsbescheid für die Patentanmeldung "Beleuchtungsvorrichtung für die photodynamische Therapie, Verfahren zur Behandlung einer Hautkrankheit und Verfahren zum Betrieb einer Beleuchtungsvorrichtung" (US 17/215,785) erhalten […]