Neonataldiagnostik-Unternehmen InfanDx AG etabliert wissenschaftlichen Beirat

• Team erfahrener wissenschaftlicher Experten zur Beratung von InfanDx bei diagnostischem Bedarf und Produktkonzepten in der neonatalen Akut- und Intensivmedizin
• Schwerpunkte der Eröffnungssitzung: Positionierung des HypoxE®-Tests im HIE-Management, Markteintrittsstrategie in den USA, weitere Produktpipeline

Die InfanDx AG (Köln), ein privates Diagnostikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger diagnostischer Lösungen für die akute und kritische Versorgung von Neugeborenen spezialisiert, gab heute die Gründung eines internationalen wissenschaftlichen Beirats bekannt. Mit diesem Team von Fachleuten erhält InfanDx Zugang zu beispielloser wissenschaftlicher und klinischer Expertise in den Bereichen Neugeborenendiagnostik, Metabolomik und Biostatistik.

• Dr. Dr. Peter Bartmann, emeritierter Professor, ehemaliger Leiter der Abteilung für Neonatologie und derzeitiger Leiter der Forschungsgruppe für Longitudinalstudien an der Universität Bonn, Deutschland – Experte für Neonatologie und frühkindliche Entwicklung

• Dr. Manon Benders, Professorin für Neonatologie und Leiterin der Abteilung für Frauen und Babys am Wilhelmina Kinderkrankenhaus, UMC Utrecht, Niederlande – Expertin für neonatales Neuroimaging

• Dr. Hans-Peter Deigner, Professor am Institut für Präzisionsmedizin der Hochschule Furtwangen und Gastwissenschaftler an der Fraunhofer Gesellschaft, Institut für Zelltherapie und Immunologie, Leipzig, Deutschland – Experte für Metabolomforschung und Biomarkerentwicklung

• Dr. Axel Franz, Oberarzt und Leiter des Zentrums für Pädiatrische Klinische Studien am Universitätsklinikum Tübingen, Deutschland – Experte für Neonatologie, Pädiatrie und spezielle pädiatrische Intensivmedizin

• Dr. Lena Hellström-Westas, Professorin für Perinatalmedizin, Abteilung für Frauen- und Kindergesundheit, Universität Uppsala, Schweden – Expertin für neuronale Elektrophysiologie bei Neugeborenen

• Dr. Matthias Keller, Chefarzt und Ärztlicher Direktor Kinderklinik Dritter Orden, Passau, und Lehrbeauftragter an der Technischen Universität München, Deutschland – Experte für Pädiatrie, Neonatologie, neurologische Biomarkerforschung

• Dr. Matthias Kohl, Professor und Studiendekan für Präzisionsmedizinische Diagnostik der Hochschule Furtwangen, Deutschland – Experte für Biostatistik und Biomarkerentwicklung  

• Neil Marlow, emeritierter Professor für Neonatologie am UCL EGA Institute for Womens Health, London, Großbritannien, und Leiter der MRC-finanzierten EPICure-Studien – Experte für Neugeborenenmedizin, Neurowissenschaften, Kindesentwicklung und pediatrische Longitudinalstudien
• Dr. Ola Saugstad, Professor am Universitätskrankenhaus Oslo, Norwegen, und außerordentlicher Professor für Kinderheilkunde (Neonatologie) an der Northwestern University, USA – Experte für Neugeborenenmedizin, Metabolomik und
  Pathophysiologie bei Hypoxie

• Dr. Manu Vatish, Professor für Geburtshilfe, Nuffield Department of Women’s & Reproductive Health, University of Oxford, Großbritannien, und klinischer Berater für Geburtshilfe am Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust – Experte für Geburtshilfe und Plazentaforschung

• Dr. Hacer Yapıcıoğlu Yıldızdaş, Abteilung für Neonatologie, Department of Pediatrics, Cukurova University, Adana, Türkei – Expertin für neonatale Intensivpflege

Die Hauptaufgabe des wissenschaftlichen Beirats ist die Beratung des Unternehmens bei der weiteren klinischen Entwicklung des InfanDx-Biomarker-Panels für die hypoxisch-ischämische Enzephalopathie (HIE) als Folge perinataler Asphyxie, d. h. des Sauerstoffmangels um den Zeitpunkt der Geburt, sowie bei der Weiterentwicklung des HypoxE®-Tests zum Nachweis solcher Biomarker in Blutproben von Neugeborenen. Der Test wird derzeit für allgemein verfügbare diagnostische Instrumente entwickelt, so dass er sich für patientennahe Tests in Labors sowie für die patientennahe Versorgung, z. B. in Kreißsälen, eignet.

In der Eröffnungssitzung war sich der wissenschaftliche Beirat einig, dass die rechtzeitige  und zuverlässige Diagnose von HIE bei Neugeborenen ein derzeit ungelöstes klinisches Problem darstellt:

"Geburtsasphyxie stellt weltweit eine der häufigsten Ursachen für Mortalität und Morbidität von Neugeborenen dar", sagte Prof. Saugstad. „Um den Tod oder lebenslange Folgeerkrankungen zu verhindern, besteht ein dringender Bedarf an neuen, empfindlichen Tests, mit denen gefährdete Kinder nach der Geburt schnell identifiziert werden können.“

"Blutbasierte Biomarker bieten das größte Potenzial, Säuglinge zu identifizieren, die von einer Behandlung profitieren werden, und zukünftig diese Behandlung zu personalisieren", fügte Prof. Marlow hinzu.

"Wegen der Plastizität des Neugeborenengehirns ist es wichtig, Hirnschädigungen frühzeitig zu erkennen. Wenn wir schon sehr früh im Leben neurologische Implikationen vorhersagen und dadurch rechtzeitig geeignete Behandlungen einleiten können, um Hirnschädigungen zu verhindern oder zu heilen, ist das ein immenser Gewinn für das Leben eines Neugeborenen", erklärte Prof. Benders.

Der Beirat unterstützt das Unternehmen außerdem bei der effektivsten Positionierung des HypoxE®-Tests, um ein besseres Management von HIE zu ermöglichen und damit die Prognose betroffener Kinder zu verbessern.

"Wir freuen uns sehr, diese internationalen Meinungsführer in unserem wissenschaftlichen Beirat begrüßen zu dürfen", sagte Dr. Achim Plum, CEO von InfanDx. "Diese hochkarätigen Experten werden uns bei der bestmöglichen evidenzbasierten Positionierung unseres InfanDx HypoxE®-Tests unterstützen, um eine rechtzeitige und zuverlässige Diagnose der hypoxisch-ischämischen Enzephalopathie zu ermöglichen – ein großer ungedeckter medizinischer Bedarf und ein dringendes Anliegen von Eltern und Klinikern."

Kurzlebensläufe der Mitglieder des wissenschaftlichen Beirats: Bitte besuchen Sie die Website von InfanDx unter https://www.infandx.com