Neben den Kliniken in Mannheim, Essen und Bonn, die seit Mitte 2019 an der Patientenrekrutierung für die Studie beteiligt sind, wird NOXXON auch mit Prüfärzten an drei weiteren deutschen Kliniken in Leipzig, Münster und Tübingen zusammenarbeiten.
Die klinische Phase 1/2-Studie untersucht drei Dosierungsschemata von NOX-A12 (200, 400 und 600 mg/Woche), jeweils in Kombination mit externer Strahlentherapie, bei neu diagnostizierten Gehirntumorpatienten. Nachdem die Patientenrekrutierung in der ersten und zweiten Dosis-Kohorte abgeschlossen wurde, werden alle sechs Zentren damit fortfahren, Patienten in die höchste Dosis-Kohorte aufzunehmen. Die Topline-Daten der Studie werden Mitte 2021 erwartet.
„Der rechtzeitige Abschluss der Patientenrekrutierung bleibt unser Hauptaugenmerk für diese Studie. Durch die Aufnahme der neuen klinischen Zentren können wir die Rekrutierungskapazität erhöhen und die geographische Verteilung der Studie vor dem Hintergrund der COVID-19 Pandemie diversifizieren. Wir freuen uns sehr über die Unterstützung der drei herausragenden klinischen Zentren in Tübingen, Leipzig und Münster für diese wichtige Studie", kommentierte Aram Mangasarian, CEO von NOXXON.
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Die auf Onkologie fokussierte Pipeline von NOXXON wirkt auf die Tumormikroumgebung (TME) und den Krebs-Immunitätszyklus durch Durchbrechen der Tumor-Schutzbarriere und die Blockierung der Tumorreparatur. Durch die Neutralisierung von Chemokinen in der Tumormikroumgebung wirkt der Ansatz von NOXXON in Kombination mit anderen Behandlungsmethoden schwächend auf die Tumorabwehr gegen das Immunsystem und ermöglicht eine größere therapeutische Wirkung. Auf Basis von umfangreichen klinischen Erfahrungs- und Sicherheitsdaten lieferte das Lead-Programm NOX-A12 erste Daten aus einer Kombinationsstudie mit Keytruda® in Patienten mit metastasiertem Darm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs und weitere Studien in diesen Indikationen sind in Planung. Das Unternehmen initiierte im September 2019 eine weitere Studie mit NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie in Hirntumoren. In den USA und in der EU wurde der Kombination von NOX-A12 und Strahlentherapie zur Behandlung bestimmter Hirntumore der Orphan-Drug-Status erteilt. Der zweite TME-Produktkandidat des Unternehmens, NOX-E36, befindet sich in der klinischen Phase 2 und zielt auf das angeborene Immunsystem ab. NOXXON plant, NOX-E36 sowohl als Monotherapie als auch in Kombination bei Patienten mit soliden Tumoren zu untersuchen. Weitere Informationen finden Sie unter: www.noxxon.com
Keytruda® ist eine eingetragene Handelsmarke von Merck Sharp & Dohme Corp.
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